喜報(bào)！東華原醫(yī)療聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜通過CED審批
發(fā)布者：東華原醫(yī)療
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發(fā)布時(shí)間：2025-05-23
文章來源：公司內(nèi)部
聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜屬于藥包材，是藥品包裝的核心材料，直接與中藥液相接觸，因此，藥包材的質(zhì)量直接影響藥品療效與患者安全。
2016年，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》第三條內(nèi)容規(guī)定，藥包材應(yīng)按程序與藥品注冊(cè)申請(qǐng)關(guān)聯(lián)申報(bào)和審評(píng)審批，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不再單獨(dú)受理藥包材、藥用輔料注冊(cè)申請(qǐng)，不再單獨(dú)核發(fā)相關(guān)注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件。
東華原一直以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求進(jìn)行聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜的生產(chǎn)。此次聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜獲“A”級(jí)公示，標(biāo)志著該產(chǎn)品在安全性、功能性及合規(guī)性方面達(dá)到國家藥品包裝材料的高標(biāo)準(zhǔn)，彰顯出東華原在生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制上的嚴(yán)格要求，為藥品質(zhì)量保障再添權(quán)威背書。
歷經(jīng)三十余年發(fā)展，東華原建成了覆蓋北京、吉林、滄州三地的完整研發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)基地，及全國30家全資直屬分公司和辦事處，以遍布全國的直銷體系提供著高質(zhì)量的服務(wù)，贏得了國內(nèi)外科研院所、醫(yī)院、診所、藥店等萬余位終端用戶的認(rèn)可與信賴。我們堅(jiān)信，唯有堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，才能在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中贏得信賴，守護(hù)公眾用藥安全，推動(dòng)我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更高水平發(fā)展道路。
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